Características:
Temperatura alcançável -10 ~ 100 graus, umidade 10% rh ~ 95% rh
Função de desgelamento automático de nível 5, temperatura estável e umidade sem flutuação,
Funcionamento sem gelo (acima de 20 graus) que cumpre os requisitos do GMP e da FDA
- Registro, função de rastreamento de auditoria
Com assinatura eletrônica que atende aos requisitos da FDA para garantir que os dados do ensaio sejam mais objetivos
Gravação e exportação de dados em tempo real (exportação criptografada USB ou exportação de porta serial do computador superior)
- Funções de monitoramento de falhas, alarmes, registro e exportação (exportação USB)
Função de senha de nível 4: senha de login, senha de operador, senha de administrador, senha de administrador avançado
- Três opções de modo de corte de energia: recuperação de corte de energia, parar ou reiniciar
Funcionalidade de consulta e download de dados históricos e curvas históricos
- Suporte máximo para cartão de memória 32GTF estendido, que pode armazenar dados por pelo menos 10 anos;
- Funcionalidade de exportação de dados PDF (através do software de computador)
- Funcionalidade de controle de monitoramento e sincronização do software de monitoramento de computador para suportar 20 dispositivos
- Função de alarme de mensagens de texto GPRS
- Monitoramento do nível da água e reabastecimento automático
- Protocolo de comunicação, acesso e plataforma integrada de gerenciamento de equipamentos para empresas farmacêuticas
Software de monitoramento de computador
Opcional compra de software de monitoramento de computador, equipamento compatível com a interface de dados da plataforma de gerenciamento de equipamento abrangente da empresa farmacêutica,
Capacidade de fornecer acesso a dados para solicitações de revisão, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica
Temperatura e umidade:
Conforme às diretrizes de teste de estabilidade farmacológica 40 graus / 75% RH ou 30 graus / 60% RH 180 dias
25 graus / 60% RH ou 30 graus / 60% RH 365 dias
Temperatura e umidade do modelo da gama de temperatura de 0 a 70 ℃ ICTHI-150 ICTHI-250 ICTHI-450 A: Estabilidade a longo prazo B: Esta área pode desviar os parâmetros técnicos C: Pode haver áreas de condensação na cavidade interna Nota: a captação da curva de temperatura e umidade acima é concluída à temperatura ambiente de 25 ℃, Flutuações na temperatura ambiente podem levar a alterações nos parâmetros e congelamento do evaporador em funcionamento a longo prazo |
Temperatura e umidade do modelo do intervalo de temperatura de 10 ~ 100 ℃ ICTHI-150 ICTHI-250 ICTHI-450 A: Estabilidade a longo prazo B: Esta área pode desviar os parâmetros técnicos C: Pode haver áreas de condensação na cavidade interna |
Temperatura e umidade do modelo da gama de temperatura de 0 a 70 ℃ ICTHI-750 ICTHI-1100 A: Estabilidade a longo prazo B: Esta área pode desviar os parâmetros técnicos |
Temperatura e umidade do modelo do intervalo de temperatura de 10 ~ 100 ℃ ICTHI-750 ICTHI-1100 A: Estabilidade a longo prazo B: Esta área pode desviar os parâmetros técnicos |
Fácil de operar e usar:
Registro, função de rastreamento de auditoria | Gravação e exportação de dados em tempo real (exportação criptografada USB ou exportação de porta serial do PC) |
Funções de monitoramento de falhas, alarmes, registro e exportação (exportação USB) | Recursos de consulta e download de dados históricos e curvas históricos |
Sistema de canais de ar:
|
Sistema de canais de ar: ZSVFTMSistema de canal de ar circulante sem ângulo morto, circulação uniforme de mistura de calor e frio, sistema de canal de ar projetado cientificamente para atender aos requisitos de maior uniformidade de temperatura e umidade |
Medição do diâmetro de 45 mm para cada configuração O furo de teste, com dois tampões de silicone. |
Sistema de umidificação e desumidificação de controle eletrônico Sensores de umidade eletrônicos E+E. |
Compressores de refrigeração Embraco A máquina de ar condensador EBM do país usa refrigerante 134a ecológico. |
Volume/Modelo Efetivo | Série PTH | Série H | Série TH |
150 litros | PCTHI-150T | ICTHI-150 | ICTHI-150T |
250 litros | PCTHI-250T | ICTHI-250 | ICTHI-250T |
450 litros | PCTHI-450T | ICTHI-450 | ICTHI-450T |
750 litros | PCTHI-750T | ICTHI-750 | ICTHI-750T |
1100 litros | PCTHI-1100T | ICTHI-1100 | ICTHI-1100T |
Gama de temperatura | 0~70℃ | 0~70℃ | -10~100℃ |
Gama de umidade | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
Precisão de exibição de umidade | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
Display | Tela de toque de 7 polegadas | Tela de toque de 7 polegadas | Tela de toque de 7 polegadas |
Log, rastreamento de auditoria | Nenhum | Tem. | Tem. |
Assinatura eletrônica | Nenhum | Tem. | Tem. |
Função de exibição de curvas |
Tem. |
Tem. | Tem. |
Funcionalidades de registro e exportação de dados | Nenhum | Tem. | Tem. |
Autorizações de nível 4 | Tem. | Tem. | Tem. |
Monitoramento de falhas, alarmes, registro | Tem. | Tem. | Tem. |
Impressora | Opção | Opção | Padrão |
Controle do programa | P.I.D Inteligente | ||
Área sem gelo | Operação sem gelo acima de 20 graus | ||
Sensores de temperatura | Importação eletrônica | ||
Conforme aos padrões | Cumprir os requisitos GMP, FDA e farmacêuticos nacionais | ||
Dispositivos de segurança | Proteção contra sobreaquecimento do compressor, proteção contra sobretemperatura, proteção contra falta de água, proteção contra sobrecarga, proteção contra sobreaquecimento do ventilador | ||
Temperatura de funcionamento | 5 ~ 35 ℃ (recomendado para operação a longo prazo, temperatura ambiente inferior a 30 ℃) | ||
Alimentação | AC 220V ±10%50HZ/80HZ |
Volume | 150 litros | 250 litros | 450 litros | 750 litros | 1100 litros |
Dimensão da bile interna (W * D * H) mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
Dimensão (W * D * H) mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 |
910*930*1785 |
1430*960*1800 | 1430*1195*1800 |
Uniformidade de temperatura (37°C) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±1℃ | ±1℃ |
Potência de refrigeração | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
Potência do tubo de aquecimento | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
Potência do tubo de umidificação | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
Estante (padrão) | Três andares. | Três andares. | Quatro andares. | Quatro andares. | Quatro andares. |
Plug padrão de fábrica | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
Peso do produto | Cerca de 115 kg | Cerca de 138kg | Cerca de 216kg | Cerca de 266 kg | Cerca de 310kg |
- Dados técnicos de teste são aplicáveis apenas às condições de descarregamento do equipamento, os resultados do teste quando a temperatura ambiente é de 25 graus!
- Alterações de aparência e parâmetros do produto sem aviso prévio, a aparência do produto devido a fotografia e impressão, por favor entenda!
- Software de monitoramento de computador - Certificação 3Q
- Gravador sem papel - Bloqueio de senha
- Aplicativo móvel - Impressora
- Alarme de mensagens de texto de telefone celular GPRS (a série PTH não tem essa função)