Stukai Equipamento Instrumental (Xangai) Co., Ltd.
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Caixa de teste de estabilidade fotográfica integrada para medicamentos
Características: -Temperatura alcançável -10 ~ 100 graus
Detalhes do produto

Características:

Temperatura alcançável -10 ~ 100 graus, umidade 10% rh ~ 95% rh

Função de desgelamento automático de nível 5, temperatura estável e umidade sem flutuação, atendendo aos requisitos do GMP, operação sem gelo da FDA (acima de 20 graus)

- Registro, função de rastreamento de auditoria

Função de controle total de intensidade de luz ultravioleta e luminosidade (de acordo com a Farmacêutica 1,2 milhão de LUX de luz intensa e luz ultravioleta próxima 200W.hr / m2 de controle total)

Com assinatura eletrônica que atende aos requisitos da FDA para garantir que os dados do ensaio sejam mais objetivos

Gravação e exportação de dados em tempo real (exportação criptografada USB ou exportação de porta serial do computador superior)

- Funções de monitoramento de falhas, alarmes, registro e exportação (exportação USB)

Funções de senha de nível 4: senha de login, senha de operador, senha de administrador, senha de administrador avançado

- Três opções de modo de corte de energia: recuperação de corte de energia, parar ou reiniciar

Funcionalidade de consulta e download de dados históricos e curvas históricos

- Suporte máximo para cartão de memória 16GTF estendido, que pode armazenar dados por pelo menos 10 anos;

Funcionalidade de detecção de temperatura ambiente

- Funcionalidade de exportação de dados PDF (exportação através do software de computador superior)

Funcionalidade de controle de monitoramento e sincronização do software de monitoramento de computador, que suporta o controle simultâneo de 20 dispositivos (a série PTH-LQC não possui essa função)

Função de alarme de mensagens de texto GPRS

Monitoramento do nível da água e reabastecimento automático

- Protocolo de comunicação, acesso e plataforma integrada de gerenciamento de equipamentos para empresas farmacêuticas

Sistema de iluminação:

Atender às necessidades das diretrizes do ICH (Q1A e Q1B) e também atender às diretrizes nacionais para ensaios de estabilidade farmacológica.

Fonte de luz visível (VS) D65, luz ultravioleta próxima (UV) de 4500 ± 500lux, comprimento de onda 320 ~ 400nm; A intensidade de iluminação ajustável, a iluminação e os testes de radiação ultravioleta podem ser realizados simultaneamente.

Sensores de detecção de luz visível/ultravioleta:

Software de monitoramento de computador

Software de monitoramento de computador opcional, interface de dados para a plataforma de gerenciamento de equipamentos abrangentes de empresas farmacêuticas compatíveis com o dispositivo, capaz de fornecer acesso a dados para requisitos de revisão, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica

Temperatura e umidade:

Conforme as diretrizes de teste de estabilidade farmacológica 40 graus / 75% RH ou 30 graus / 60% RH 180 dias

25 graus / 60% RH ou 30 graus / 60% RH 365 dias

Fácil de operar e usar:

0
Volume/Modelo Efetivo Série PTH-LQC Série H-LQC Série TH-LQC
150 litros PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 litros PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 litros PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 litros PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100 litros PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
Gama de temperatura

0~70℃

(Fonte de luz 10°C)

0~70℃

(Fonte de luz 10°C)

-10~100℃

(Fonte de luz 10°C)

Países com umidade 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
Precisão de exibição de umidade ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
Display Tela de toque de 7 polegadas Tela de toque de 7 polegadas Tela de toque de 7 polegadas
Log, função de rastreamento de auditoria Nenhum Tem. Tem.
Assinatura eletrônica Nenhum Tem. Tem.
Função de exibição de curvas Tem. Tem. Tem.
Funcionalidades de registro e exportação de dados Tem. Tem. Tem.
Autorizações de nível 4 Tem. Tem. Tem.
Monitoramento de falhas, alarmes, registro Nenhum Tem. Tem.
Sistema de controle total de luz Nenhum Opção Tem.
Sistema de controle total ultravioleta Nenhum Opção Tem.
Impressora Opção Opção Opção
Controle do programa Fogue controle P.l.D inteligente
Sensores de umidade Importação eletrônica
Área sem gelo Operação sem gelo acima de 20 graus
Conforme aos padrões Para atender aos requisitos de orientação do GMP, FDA, ICH (Q1A e Q1B), a luz fria é maior que e igual a 1,2x106Lux.hr e a luz ultravioleta próxima é maior que e igual a 200w.hr / m²
Dispositivos de segurança Proteção contra sobreaquecimento do compressor, proteção contra sobretemperatura, proteção contra falta de água, proteção contra sobrecarga, proteção contra sobreaquecimento do ventilador
Temperatura de funcionamento 5 ~ 35 graus (recomendado durante a operação a longo prazo, temperatura ambiente recomendada abaixo de 30 ° C)
Alimentação AC220V±10% 50HZ/80HZ

Volume (litros) 150L 250L 450L 750L 1100L
Intensidade da luz (padrão) ≥4500lux ≥10000lux
Dimensão da bile interna (W * D * H) mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
Dimensão (W * D * H) mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
Uniformidade de temperatura (37°C) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
Potência de refrigeração 500W 750W 800W 1000W 1000W
Potência do tubo de aquecimento 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
Potência do tubo de umidificação 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
Estante (padrão) Três andares. Três andares. Quatro andares. Quatro andares. Quatro andares.
Plug padrão de fábrica 16A 16A 16A 16A 16A
Peso do produto Cerca de 115 kg Cerca de 138kg Cerca de 216 kg Cerca de 266 kg Cerca de 310Kg

Volume (litros) 150L 250L 450L 750L 1100L
Fonte de Luz D65, 6500K/fonte de luz em prateleira
Gama de iluminação 0-4500lux (ajustável sem nível) 0-10000lux (ajustável sem nível)
Desvio de iluminação ±500lux
Gama do espectro ultravioleta 320-400nm
Valor de radiação ultravioleta 0-5W/m2
Módulo de luz ultravioleta Iluminação única / luz monovioleta / luz ultravioleta (opcional)
Sistema de controle total de luz Intensidade de luz ajustada automaticamente com módulo de iluminação, exibição em tela, impressível (opcional)
Sistema de controle total ultravioleta Valor de radiação UV ajustado automaticamente com módulo UV, exibição em tela, impressível (opcional)
Sistema de controle total de luz ultravioleta Intensidade de luz e valores de radiação ultravioleta ajustados automaticamente com o módulo de iluminação ultravioleta, exibição de tela, impressão simultânea (opcional)

- Dados técnicos de teste são aplicáveis ​​apenas às condições de descarregamento do equipamento, os resultados do teste quando a temperatura ambiente é de 25 graus!


- Alterações de aparência e parâmetros do produto sem aviso prévio, a aparência do produto devido a fotografia e impressão, por favor entenda!

Software de monitoramento de computador - Verificação 3Q
- Gravador sem papel - caixa de iluminação
- Alarme de mensagens de texto de telefone móvel GPRS (PTH-LQC série não tem essa função) - APP de telefone móvel

- Sistema de controle total de luz visível / UV - Impressora

- Bloqueio de senha

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