Características:
Temperatura alcançável -10 ~ 100 graus, umidade 10% rh ~ 95% rh
Função de desgelamento automático de nível 5, temperatura estável e umidade sem flutuação, atendendo aos requisitos do GMP, operação sem gelo da FDA (acima de 20 graus)
- Registro, função de rastreamento de auditoria
Função de controle total de intensidade de luz ultravioleta e luminosidade (de acordo com a Farmacêutica 1,2 milhão de LUX de luz intensa e luz ultravioleta próxima 200W.hr / m2 de controle total)
Com assinatura eletrônica que atende aos requisitos da FDA para garantir que os dados do ensaio sejam mais objetivos
Gravação e exportação de dados em tempo real (exportação criptografada USB ou exportação de porta serial do computador superior)
- Funções de monitoramento de falhas, alarmes, registro e exportação (exportação USB)
Funções de senha de nível 4: senha de login, senha de operador, senha de administrador, senha de administrador avançado
- Três opções de modo de corte de energia: recuperação de corte de energia, parar ou reiniciar
Funcionalidade de consulta e download de dados históricos e curvas históricos
- Suporte máximo para cartão de memória 16GTF estendido, que pode armazenar dados por pelo menos 10 anos;
Funcionalidade de detecção de temperatura ambiente
- Funcionalidade de exportação de dados PDF (exportação através do software de computador superior)
Funcionalidade de controle de monitoramento e sincronização do software de monitoramento de computador, que suporta o controle simultâneo de 20 dispositivos (a série PTH-LQC não possui essa função)
Função de alarme de mensagens de texto GPRS
Monitoramento do nível da água e reabastecimento automático
- Protocolo de comunicação, acesso e plataforma integrada de gerenciamento de equipamentos para empresas farmacêuticas
Sistema de iluminação:
Atender às necessidades das diretrizes do ICH (Q1A e Q1B) e também atender às diretrizes nacionais para ensaios de estabilidade farmacológica.
Fonte de luz visível (VS) D65, luz ultravioleta próxima (UV) de 4500 ± 500lux, comprimento de onda 320 ~ 400nm; A intensidade de iluminação ajustável, a iluminação e os testes de radiação ultravioleta podem ser realizados simultaneamente.
Sensores de detecção de luz visível/ultravioleta:
Software de monitoramento de computador
Software de monitoramento de computador opcional, interface de dados para a plataforma de gerenciamento de equipamentos abrangentes de empresas farmacêuticas compatíveis com o dispositivo, capaz de fornecer acesso a dados para requisitos de revisão, rastreamento de auditoria e assinatura eletrônica
Temperatura e umidade:
Conforme as diretrizes de teste de estabilidade farmacológica 40 graus / 75% RH ou 30 graus / 60% RH 180 dias
25 graus / 60% RH ou 30 graus / 60% RH 365 dias
Fácil de operar e usar:
Volume/Modelo Efetivo | Série PTH-LQC | Série H-LQC | Série TH-LQC |
150 litros | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250 litros | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450 litros | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750 litros | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100 litros | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
Gama de temperatura |
0~70℃ (Fonte de luz 10°C) |
0~70℃ (Fonte de luz 10°C) |
-10~100℃ (Fonte de luz 10°C) |
Países com umidade | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
Precisão de exibição de umidade | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
Display | Tela de toque de 7 polegadas | Tela de toque de 7 polegadas | Tela de toque de 7 polegadas |
Log, função de rastreamento de auditoria | Nenhum | Tem. | Tem. |
Assinatura eletrônica | Nenhum | Tem. | Tem. |
Função de exibição de curvas | Tem. | Tem. | Tem. |
Funcionalidades de registro e exportação de dados | Tem. | Tem. | Tem. |
Autorizações de nível 4 | Tem. | Tem. | Tem. |
Monitoramento de falhas, alarmes, registro | Nenhum | Tem. | Tem. |
Sistema de controle total de luz | Nenhum | Opção | Tem. |
Sistema de controle total ultravioleta | Nenhum | Opção | Tem. |
Impressora | Opção | Opção | Opção |
Controle do programa | Fogue controle P.l.D inteligente | ||
Sensores de umidade | Importação eletrônica | ||
Área sem gelo | Operação sem gelo acima de 20 graus | ||
Conforme aos padrões | Para atender aos requisitos de orientação do GMP, FDA, ICH (Q1A e Q1B), a luz fria é maior que e igual a 1,2x106Lux.hr e a luz ultravioleta próxima é maior que e igual a 200w.hr / m² | ||
Dispositivos de segurança | Proteção contra sobreaquecimento do compressor, proteção contra sobretemperatura, proteção contra falta de água, proteção contra sobrecarga, proteção contra sobreaquecimento do ventilador | ||
Temperatura de funcionamento | 5 ~ 35 graus (recomendado durante a operação a longo prazo, temperatura ambiente recomendada abaixo de 30 ° C) | ||
Alimentação | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
Volume (litros) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Intensidade da luz (padrão) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
Dimensão da bile interna (W * D * H) mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
Dimensão (W * D * H) mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
Uniformidade de temperatura (37°C) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
Potência de refrigeração | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
Potência do tubo de aquecimento | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
Potência do tubo de umidificação | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
Estante (padrão) | Três andares. | Três andares. | Quatro andares. | Quatro andares. | Quatro andares. |
Plug padrão de fábrica | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
Peso do produto | Cerca de 115 kg | Cerca de 138kg | Cerca de 216 kg | Cerca de 266 kg | Cerca de 310Kg |
Volume (litros) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Fonte de Luz | D65, 6500K/fonte de luz em prateleira | ||||
Gama de iluminação | 0-4500lux (ajustável sem nível) | 0-10000lux (ajustável sem nível) | |||
Desvio de iluminação | ±500lux | ||||
Gama do espectro ultravioleta | 320-400nm | ||||
Valor de radiação ultravioleta | 0-5W/m2 | ||||
Módulo de luz ultravioleta | Iluminação única / luz monovioleta / luz ultravioleta (opcional) | ||||
Sistema de controle total de luz | Intensidade de luz ajustada automaticamente com módulo de iluminação, exibição em tela, impressível (opcional) | ||||
Sistema de controle total ultravioleta | Valor de radiação UV ajustado automaticamente com módulo UV, exibição em tela, impressível (opcional) | ||||
Sistema de controle total de luz ultravioleta | Intensidade de luz e valores de radiação ultravioleta ajustados automaticamente com o módulo de iluminação ultravioleta, exibição de tela, impressão simultânea (opcional) |
- Dados técnicos de teste são aplicáveis apenas às condições de descarregamento do equipamento, os resultados do teste quando a temperatura ambiente é de 25 graus!
- Alterações de aparência e parâmetros do produto sem aviso prévio, a aparência do produto devido a fotografia e impressão, por favor entenda!
Software de monitoramento de computador - Verificação 3Q
- Gravador sem papel - caixa de iluminação
- Alarme de mensagens de texto de telefone móvel GPRS (PTH-LQC série não tem essa função) - APP de telefone móvel
- Sistema de controle total de luz visível / UV - Impressora
- Bloqueio de senha