A caixa abrangente do teste da fotoestabilidade da droga desenvolvida por Yiheng (com UV)Monitoramento e Controle), no original One Constant GSD \ GSP \ GPCom base na caixa abrangente do teste da estabilidade, a monitoração e o controle da luz visível e da luz ultravioleta foram adicionados, o que permite que as empresas farmacêuticas e cosméticas cumpram os regulamentos do PBFEquipamento essencial para a certificação. Em conformidade com o ICHAs condições do teste da estabilidade da luz nos princípios orientadores.

Criar uma temperatura estável a longo prazo, umidade e ambiente de iluminação para avaliação de falhas de medicamentos usando métodos científicos é adequado para empresas farmacêuticas conduzirem testes acelerados, de longo prazo, de alta umidade e de irradiação de luz forte em drogas e drogas novas.É a melhor escolha para empresas farmacêuticas conduzirem testes de estabilidade de medicamentos.

Características do produto:

O sistema de iluminação da caixa de teste abrangente da fotoestabilidade da droga

O sistema de iluminação da caixa abrangente do teste da fotoestabilidade da droga cumpre os requisitos do teste da fotoestabilidade para as matérias-primas novas do Q1B e as formulações novas no LCH, bem como os padrões internacionais de fabricação correspondentes, e cumpre as diretrizes 2010 do teste da estabilidade da droga da Farmacopeia. Simular um ambiente estável de testes de temperatura, umidade e fotoestabilidade a longo prazo necessário para a avaliação da expiração da droga usando métodos científicos. Aplicável às exigências de testes de temperatura, umidade e fotoestabilidade de empresas farmacêuticas para novas matérias-primas e novas formulações.

O sistema de iluminação pode escolher entre um sistema de iluminação estilo prateleira ou um sistema de iluminação de porta externa, incluindo tubos de luz visível e tubos de luz ultravioleta, que podem ser controlados separadamente.Tubos de luz visível de camada única ou dupla ou tubos de luz ultravioleta também podem ser selecionados; Altura ajustável da prateleira da amostra para carregamento no espaço de trabalho. (Sistema de iluminação inferior opcional de camada dupla)

Monitorização e controlo do visor da irradiação luminosa

● Quebre o defeito da caixa de teste de estabilidade de drogas existente que não pode exibir e monitorar a irradiação e reduzir a atenuação da irradiação causada pelo envelhecimento da luz visível e lâmpadas ultravioletas, o que leva a erros no teste de estabilidade de drogas. Também fornecemos sondas de medição de luz visível e ultravioleta com sensores de luz, bem como monitores de irradiância certificados por terceiros para fácil observação e calibração pelos usuários.

Tubo de lâmpada UV profissional

● Os tubos de luz UV profissionais atendem aos requisitos de teste de estabilidade fotográfica do ICH sobre as novas matérias-primas Q1B e novos preparativos, em comparação com outros tubos de luz UV, com estabilidade de qualidade e uniformidade de potência espectral, e a distribuição de potência espectral da fonte de luz não diminui com o envelhecimento da lâmpada, o benefício é poder repetir mais resultados de teste.

● Escolha um suporte de lâmpadas UV que funcione em alta umidade.

◆ Design Humanizado

● Novo design sem flúor: alta eficiência, baixo consumo de energia, promovendo a poupança de energia, mantendo-o sempre na vanguarda de uma vida saudável.

● Controlador de microcomputador: controle estável, preciso e confiável, usando 304 aço inoxidável, quadrangular semicírculo, fácil de limpar e fácil de operar.

Ciclo único do canal de vento: assegure a distribuição uniforme do vento dentro do estúdio.

O lado esquerdo da caixa é equipado com um orifício de teste de diâmetro de 25 mm.

Garantia de operação contínua

Dois conjuntos de compressores de importação trocam automaticamente para garantir que os testes farmacêuticos não falhem durante longos períodos de operação contínua. Quebrar a falha de que as caixas de ensaio de medicamentos domésticas não podem funcionar continuamente por um longo período de tempo.

● Operação contínua sem congelamento, evite durante o uso, porque o congelamento causa flutuações de temperatura e umidade dentro da caixa.

◆ Garantia de qualidade

● Os componentes-chave como controladores de temperatura e umidade, compressores, ventiladores circulares e outros são importados, com características de operação contínua estável, segura e confiável por um longo período de tempo.

Sensor de umidade importado

● Escolha um sensor de umidade que pode funcionar em alta temperatura para evitar problemas com a substituição frequente de fitas úmidas de bolas secas e úmidas.

Controlador de tela táctil programável (Modelo com "P""para padrão)

● Usando tela táctil de tela super grande, a operação da tela é simples e a edição do programa é fácil.

● A interface de operação do controlador está disponível em inglês, e o gráfico de operação instantânea pode ser exibido pela tela.

Capacidade de 100 programas com 1.000 etapas de 999 ciclos, com um valor máximo de 99 horas e 59 minutos por período.

Após a entrada de dados e condições de teste, o controlador tem a função de bloqueio da tela para evitar o toque humano.

● Com função de cálculo automático P.I.D, as condições de mudança de temperatura e umidade podem ser corrigidas imediatamente, tornando o controle de temperatura e umidade mais preciso e estável.

Com uma interface de comunicação RS-232 ou RS-485, você pode projetar programas no computador, monitorar o processo de teste e executar funções como interruptores.

◆ Registro e resolução de problemas

● Quando a caixa de teste falha, a tela dinâmica exibirá informações de falha, a falha no funcionamento da caixa de teste é clara.

Conecte uma impressora ou uma interface de comunicação 485 para gravar a temperatura e a curva temporal com computadores e impressoras, proporcionando uma garantia sólida para o armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.

Sistema de alarme sem fio (Sistema de alarme de mensagens)

Se o equipamento não estiver no local, quando o equipamento falhar, o sistema coleta o sinal de falha em tempo útil, envia-o pela primeira vez por mensagem de texto para o telefone móvel do pessoal destinatário designado, para garantir a resolução oportuna de falhas, retomar os testes e evitar causar perdas.

• Funções de segurança

● Sistema de alarme de temperatura independente, aviso de alarme sonoro para o operador, para garantir a operação segura do experimento sem acidentes.

● Alarme de baixa ou alta temperatura e sobretemperatura, alarme de alta e baixa umidade.

Porta fechável padrão: evite que a porta seja aberta por erro durante o teste, causando danos ao pessoal do experimento por raios UV.

● Pode configurar um painel de controle do usuário protegido por senha para evitar a manipulação incorreta de pessoas não experimentais.

• Execução e cumprimento dos critérios

2010Diretrizes para ensaios de estabilidade de medicamentos e GB/T10586-2006Produção de termos relacionados

● Teste acelerado: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 dias

● Teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dias

Teste de exposição à luz intensa: 4500±500LX 10 dias

● Para atender aos requisitos de exposição Q1B no ICH: iluminação total ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energia ultravioleta próxima ≥200W.hr / m 2

Testes de iluminação e radiação ultravioleta podem ser realizados simultaneamente.

Oferecendo 3QServiços de validação e calibração

* Fornecer aos clientes um serviço de IQ (confirmação de instalação), OQ (confirmação de operação), PQ (confirmação de desempenho) e outros.

* Para a operação a longo prazo da caixa de teste de estabilidade farmacêutica, gerará erros acumulados de temperatura e umidade e fenômenos de erros de teste causados ​​pela diminuição do grau de radiação do sistema de iluminação, a Yiheng pode fornecer calibração de teste e serviços em casa e pode fornecer relatórios de teste de terceiros.

* Os relatórios de teste de terceiros dos departamentos de medição de autoridade de Jiangsu e Xangai podem ser fornecidos (RMB: 2500 yuan)