Caixa de teste de estabilidade fotográfica farmacêutica integrada desenvolvida por Yihang (com UV)Monitoramento e controle), em constante original GSD\GSP\GPA caixa de teste de estabilidade integrada com base no aumento do monitoramento e controle da luz visível e ultravioleta, é uma empresa farmacêutica e cosmética para GMPequipamentos necessários certificados. De acordo com ICHCondições de teste de estabilidade da luz no meio dos princípios orientadores.

Criar um ambiente de temperatura, umidade e luz estável por um longo período de tempo para a avaliação de falhas farmacêuticas com métodos científicos é adequado para os testes acelerados, os testes de longo prazo, os testes de alta umidade e os testes de exposição à luz intensa das empresas farmacêuticas para os testes de estabilidade farmacêutica.

Características do produto:

Sistema de iluminação para caixas de teste de estabilidade fotográfica farmacêutica integradas

O sistema de iluminação da caixa de teste de estabilidade fotográfica farmacêutica integrada cumpre os requisitos de teste de estabilidade fotográfica da lCH para novas matérias-primas e novos preparatos Q1B e também cumpre os padrões de fabricação internacionais correspondentes, atendendo aos princípios orientadores de teste de estabilidade farmacêutica do Farmacópio 2010. Simulação científica de um ambiente de teste de temperatura, umidade e estabilidade fotográfica estável durante longos períodos necessários para a avaliação do período de validade do medicamento. Aplicável aos requisitos de teste de temperatura, umidade e estabilidade fotográfica de novas matérias-primas e preparações de empresas farmacêuticas.

● O sistema de iluminação pode escolher um sistema de iluminação de prateleira ou um sistema de iluminação de porta externa, incluindo tubos de luz visível e tubos de luz ultravioleta, pode controlar separadamente os tubos de luz visível e os tubos de luz ultravioleta, também pode escolher um tubo de luz visível de camada única ou dupla ou um tubo de luz ultravioleta; Ajustável altura da prateleira amostra de carga no estúdio. (Sistema de iluminação dupla opcional)

Monitoramento e controle do ecrã de radiação

● Quebrar a irradiação existente da caixa de teste de estabilidade de medicamentos não pode mostrar e monitorar os defeitos, reduzindo a diminuição da radiação devido ao envelhecimento da lâmpada de luz visível e UV, causando erros de teste de estabilidade de medicamentos. A intensidade da luz também pode ser ajustada sem escalões de acordo com os requisitos de teste do usuário, e também oferecemos sondas de medição de luz visível e ultravioleta com sensores de luz e monitores de radiação certificados por terceiros para facilitar a observação e calibração do usuário.

Lampas UV profissionais

● Os tubos de luz UV profissionais atendem aos requisitos de teste de estabilidade fotográfica do ICH sobre as novas matérias-primas Q1B e novos preparativos, em comparação com outros tubos de luz UV, com estabilidade de qualidade e uniformidade de potência espectral, e a distribuição de potência espectral da fonte de luz não diminui com o envelhecimento da lâmpada, o benefício é poder repetir mais resultados de teste.

● Escolha um suporte de lâmpadas UV que funcione em alta umidade.

◆ Design Humanizado

● Novo design sem flúor: alta eficiência, baixo consumo de energia, promovendo a poupança de energia, mantendo-o sempre na vanguarda de uma vida saudável.

● Controlador de microcomputador: controle estável, preciso e confiável, usando 304 aço inoxidável, quadrangular semicírculo, fácil de limpar e fácil de operar.

Ciclo único do canal de vento: assegure a distribuição uniforme do vento dentro do estúdio.

O lado esquerdo da caixa é equipado com um orifício de teste de diâmetro de 25 mm.

Garantia de operação contínua

Dois conjuntos de compressores de importação trocam automaticamente para garantir que os testes farmacêuticos não falhem durante longos períodos de operação contínua. Quebrar a falha de que as caixas de ensaio de medicamentos domésticas não podem funcionar continuamente por um longo período de tempo.

● Operação contínua sem congelamento, evite durante o uso, porque o congelamento causa flutuações de temperatura e umidade dentro da caixa.

◆ Garantia de qualidade

● Os componentes-chave como controladores de temperatura e umidade, compressores, ventiladores circulares e outros são importados, com características de operação contínua estável, segura e confiável por um longo período de tempo.

Sensor de umidade importado

● Escolha um sensor de umidade que pode funcionar em alta temperatura para evitar problemas com a substituição frequente de fitas úmidas de bolas secas e úmidas.

Controlador de tela táctil programável (Modelo com "P""para padrão)

● Usando tela táctil de tela super grande, a operação da tela é simples e a edição do programa é fácil.

● A interface de operação do controlador está disponível em inglês, e o gráfico de operação instantânea pode ser exibido pela tela.

Capacidade de 100 programas com 1.000 etapas de 999 ciclos, com um valor máximo de 99 horas e 59 minutos por período.

Após a entrada de dados e condições de teste, o controlador tem a função de bloqueio da tela para evitar o toque humano.

● Com função de cálculo automático P.I.D, as condições de mudança de temperatura e umidade podem ser corrigidas imediatamente, tornando o controle de temperatura e umidade mais preciso e estável.

Com uma interface de comunicação RS-232 ou RS-485, você pode projetar programas no computador, monitorar o processo de teste e executar funções como interruptores.

◆ Registro e resolução de problemas

● Quando a caixa de teste falha, a tela dinâmica exibirá informações de falha, a falha no funcionamento da caixa de teste é clara.

Conecte uma impressora ou uma interface de comunicação 485 para gravar a temperatura e a curva temporal com computadores e impressoras, proporcionando uma garantia sólida para o armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.

Sistema de alarme sem fio (Sistema de alarme de mensagens)

Se o equipamento não estiver no local, quando o equipamento falhar, o sistema coleta o sinal de falha em tempo útil, envia-o pela primeira vez por mensagem de texto para o telefone móvel do pessoal destinatário designado, para garantir a resolução oportuna de falhas, retomar os testes e evitar causar perdas.

• Funções de segurança

● Sistema de alarme de temperatura independente, aviso de alarme sonoro para o operador, para garantir a operação segura do experimento sem acidentes.

● Alarme de baixa ou alta temperatura e sobretemperatura, alarme de alta e baixa umidade.

Porta fechável padrão: evite que a porta seja aberta por erro durante o teste, causando danos ao pessoal do experimento por raios UV.

● Pode configurar um painel de controle do usuário protegido por senha para evitar a manipulação incorreta de pessoas não experimentais.

• Execução e cumprimento dos critérios

2010Diretrizes para ensaios de estabilidade de medicamentos e GB/T10586-2006Produção de termos relacionados

● Teste acelerado: 40 ℃ ± 2,0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 1,0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 dias

● Teste de longo prazo: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, ou 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 dias

Teste de exposição à luz intensa: 4500±500LX 10 dias

● Para atender aos requisitos de exposição Q1B no ICH: iluminação total ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, energia ultravioleta próxima ≥200W.hr / m 2

Testes de iluminação e radiação ultravioleta podem ser realizados simultaneamente.

Oferecendo 3QServiços de validação e calibração

* Fornecer aos clientes um serviço de IQ (confirmação de instalação), OQ (confirmação de operação), PQ (confirmação de desempenho) e outros.

* Para a operação a longo prazo da caixa de teste de estabilidade farmacêutica, gerará erros acumulados de temperatura e umidade e fenômenos de erros de teste causados ​​pela diminuição do grau de radiação do sistema de iluminação, a Yiheng pode fornecer calibração de teste e serviços em casa e pode fornecer relatórios de teste de terceiros.

* Os relatórios de teste de terceiros dos departamentos de medição de autoridade de Jiangsu e Xangai podem ser fornecidos (RMB: 2500 yuan)