Descrição do instrumento:

Equipamento de teste de estabilidade farmacêutica de nova geração, combinando anos de experiência em design e produção da empresa, introduz a tecnologia digestiva alemã. Quebrar a falha de que as caixas de ensaio de medicamentos domésticos existentes não podem funcionar continuamente por um longo período de tempo é um equipamento essencial para a certificação GMP de fábricas farmacêuticas.

Visão geral do uso:

Criar um ambiente de temperatura, umidade e luz estável por um longo período de tempo para a avaliação de falhas farmacêuticas com métodos científicos é adequado para os testes acelerados, os testes de longo prazo, os testes de alta umidade e os testes de exposição à luz intensa das empresas farmacêuticas para os testes de estabilidade farmacêutica. Características do produto:

◆ Design Humanizado

● O novo design sem flúor, com alta eficiência, baixo consumo de energia e promoção da economia de energia, mantém-o sempre na vanguarda de uma vida saudável.

● Controlador de microcomputador, controle estável, preciso e confiável, com aço inoxidável 304, curva semicírcula quadrangular, fácil de limpar,Fácil de operar.

● Um ciclo único do canal de vento garante uma distribuição uniforme do vento dentro do estúdio. Há um orifício de teste com diâmetro de 25 mm no lado esquerdo da caixa.

◆ Garantia de operação contínua

● Dois conjuntos de compressores de importação trocam automaticamente para garantir que os ensaios farmacêuticos não falhem durante longos períodos de funcionamento contínuo. Quebrar a falha de que as caixas de ensaio de medicamentos domésticas não podem funcionar continuamente por um longo período de tempo.

● A operação contínua não requer gelado, evitando durante o uso, porque o gelado produz flutuações de temperatura e umidade dentro da caixa.

◆ Garantia de qualidade

● Componentes-chave como controladores de temperatura e umidade, compressores e ventiladores circulantes são usados ​​com produtos importados, com características de operação estável, segura e confiável por um longo tempo.

◆ Funções de segurança

● Sistema de alarme de temperatura independente, alerta acústico-luminoso para o operador, para garantir a operação segura do laboratório sem acidentes.

● Alarme de baixa ou alta temperatura e sobretemperatura, alarme de alta e baixa umidade.

◆ Sensor de umidade importado

● Escolha um sensor de umidade que funcione em alta temperatura para evitar problemas com a substituição frequente de fitas úmidas de bolas secas e úmidas.

◆ Sistema de sterilização UV (opcional)

● A lâmpada de esterilização ultravioleta colocada na parede traseira da caixa pode ser desinfetada regularmente no interior da caixa e pode matar eficazmente as bactérias flutuantes do ar circulante e do vapor de água do disco umidificante no corpo da caixa, evitando assim eficazmente a poluição durante os testes de medicamentos.

◆ Monitoramento e controle automático da iluminação (opcional)

● Quebrar os defeitos de iluminação de caixa de teste estável doméstica existente não pode ser monitorado e controlado, o uso de sensores de luz para o monitoramento não é escalonável, reduzindo a diminuição da iluminação devido ao envelhecimento dos tubos de luz e erros de teste.

◆ Registro de dados e resolução de problemas

● Quando a caixa de teste falha, a tela dinâmica exibe a informação de falha, a falha no funcionamento da caixa de teste é clara.

● Conectar uma impressora ou uma interface de comunicação 485 para gravar curvas de temperatura e tempo com computadores e impressoras, oferecendo uma garantia robusta de armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.

Controlador de tela táctil programável (opcional)

● Usando tela táctil de tela super grande, a tela é fácil de operar e a edição do programa é fácil.

● A interface de operação do controlador está disponível em inglês, e o gráfico de operação instantânea pode ser exibido pela tela.

● Com capacidade de 100 programas de 1.000 períodos de 999 passos de ciclo, com o máximo definido para 99 horas e 59 minutos por período.

● Após a entrada de dados e condições de teste, o controlador tem a função de bloqueio da tela para evitar o toque humano.

● Com a função de cálculo automático P.I.D, as mudanças de temperatura e umidade podem ser corrigidas imediatamente, tornando o controle de temperatura e umidade mais preciso e estável.

● Com uma interface de comunicação RS-232 ou RS-485, você pode programar no computador, monitorar o processo de teste e executar funções como interruptores.

Execução e cumprimento dos critérios:

Manufatura dos Princípios Orientadores de Ensaios de Estabilidade de Fármacos do Farmacópio 2010 e dos termos relevantes do GB/T10586-2006

★Condições de teste de estabilidade:

Nos guias da ICH, os GMP e a FDA definem os requisitos em termos de funcionalidade, desempenho e documentação. Europa, Japão e Estados Unidos

Concordar na elaboração de um ensaio de estabilidade compartilhado com o objetivo de coletar informações, como a elaboração de um ensaio sobre matérias-primas ou

Recomendação de estabilidade do medicamento, com o objetivo final de demonstrar a exposição do medicamento a temperatura, umidade, luz ou síntese durante o ciclo prescrito

eficácia no ambiente.

★Condições de armazenamento para testes de estabilidade de amostras a longo prazo:

Temperatura: +25 ℃ ± 2 ℃

Umidade: 60 ± 5% RH

Duração: 12 meses

★Condições de armazenamento para testes de estabilidade acelerados

Temperatura: +40 ℃ ± 2 ℃

Umidade: 75 ± 5% RH

Duração: 6 meses

Iluminação em condições de exposição intensa: 4500 ± 500LX

Serviços de validação e calibração 3Q:

* Pode fornecer aos clientes uma série de serviços como IQ (confirmação de instalação), OQ (confirmação de operação), PQ (confirmação de desempenho) para garantir o desempenho e os requisitos de indicadores da caixa de medicamentos. O desvio de estabilidade a longo prazo para a coleta de sinais de temperatura e umidade de caixas de medicamentos é relativamente grande, por isso, a calibração deve ser feita para garantir a precisão a longo prazo dos dados de temperatura e umidade e atender aos requisitos do processo de produção.

* Disponível com relatório de teste de terceiros do departamento de medição autoritário de Xangai (RMB2500)

Opções de compra: (7 dias de entrega adicionais)