Membro VIP
Caixa de teste de estabilidade de medicamentos
Caixa de teste de estabilidade de medicamentos
Detalhes do produto
Características do produto:
I. Utilização do produto:
Criar um método científico para a avaliação de falhas de medicamentos em lote requer um ambiente de temperatura, umidade e luz estável por um longo tempo, aplicável às empresas farmacêuticas para testes acelerados de medicamentos e novos medicamentos, testes de longo prazo e testes de alta umidade, é a melhor opção para as empresas farmacêuticas para armazenamento de grandes lotes de medicamentos e testes de estabilidade, para facilitar o teste de ciclo de resistência à umidade a longo prazo de grandes lotes de medicamentos.
Características do produto:
1. 7 polegadas touchscreen LCD colorido tela de operação.
2. Adote o método TMHM equilibrado de regulação de temperatura e umidade, operação estável, controle de temperatura e umidade preciso e seguro e confiável.
Sistema único de circulação do canal do ar para garantir a distribuição uniforme da temperatura e umidade dentro do laboratório.
Dispositivo de proteção de segurança perfeito para garantir que o funcionamento do produto seja mais seguro e confiável.
Registro de dados e diagnóstico de falhas mostram que, quando a caixa de teste falha, a tela dinâmica exibe informações de falha. Conecte uma impressora ou uma interface de comunicação 485 para executar o software de computador para gravar a curva temporal de temperatura e umidade em tempo real, proporcionando uma garantia sólida para o armazenamento e reprodução de dados durante o processo de teste.
Dispositivo anti-bloqueio, as pessoas podem entrar e sair com segurança na sala de teste.
Configuração de dados: modo de valorização, modo de programa, 50 modos programáveis, cada passo de controle de 99 parágrafos pode ser configurado, cada passo pode definir um programa de 0-999 horas, arquivo de modo de programa de importação e exportação disponível na unidade USB
8. modo de funcionamento: operação de valor fixo, operação do programa, o programa pode definir arbitrariamente o número de períodos e o tempo
9. Compressor totalmente fechado importado, unidade de compressor duplo original, diferença de temperatura baixa é o uso de pequenos compressores, diferença de temperatura grande, habilitar o grande compressor, baixa temperatura quando frio profundo, refrigeração simultânea do conjunto de compressor duplo, alta confiabilidade, seguro duplo, alta eficiência, economia de energia, proteção ambiental
Peças opcionais:
Alarme de mensagem de texto pode ser adicionado de acordo com as necessidades do usuário (opcional)
Dispositivo de geração de dióxido de carbono opcional (opcional)
3, pode fazer baixa temperatura frio profundo temperatura -15, -25 ℃ (opcional)
Interface RS485 e software de comunicação
5 Funcionalidade de alarme de mensagens de texto
Parâmetros técnicos
1. Interface de operação: LCD
Sensor de temperatura: PT100
Modo de controle: PID Control
4. Faixa de temperatura: -5-50 ℃
Temperatura ambiente: RT + 5-35 ℃
Flutuabilidade de temperatura: ≤±1
Precisão de temperatura: ± 0,5 ℃
8. desvio de temperatura: ≤ ± 1 ℃ (sob carga vazia)
Uniformidade da temperatura: ≤ ± 2 ℃ (sob carga vazia)
Gama moderada: 20% -95% RH
Volatilidade da umidade: ≤±5% RH
12. faixa de iluminação: iluminação LED 3000-12000LUX
13. Potência: 5-20KW
Alteração de ar: Alteração regular de ar
Sterilização: Sterilização UV cronometrada
(com base neste parâmetro, pode ser personalizado de acordo com as necessidades do cliente de diferentes especificações de campo de ensaio farmacêutico integral)
Caixa de teste de estabilidade do medicamento:
Execução e cumprimento dos padrões
Edição 2015 Farmacópio de testes de estabilidade de drogas conhecer os princípios e termos relevantes de fabricação GB / T10586-2006
Requisitos de teste de estabilidade
Nas diretrizes do ICH, em termos de funcionalidade, desempenho e documentação, GMP e requisitos definidos pela FDA, os países ocidentais (Japão, Estados Unidos) concordaram em desenvolver um ensaio de estabilidade comum, com o objetivo de coletar informações, como uma recomendação sobre a estabilidade das matérias-primas ou do medicamento, com o objetivo final de provar a estabilidade do medicamento exposto a temperatura, luz e umidade durante o ciclo prescrito.
Inquérito em linha
